Το πράσινο φως για την άμεση έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson, σε πρώτη έστω φάση, έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων.
Μετά από σχετική έκθεση που δημοσιεύτηκε την Τετάρτη, ο FDA δήλωσε πως το συγκεκριμένο εμβόλιο κορονοϊού πληροί τις προϋποθέσεις ώστε να λάβει επείγουσα έγκριση, καθώς παρουσίασε υψηλά ποσοστά αποτελεσματικότητας στη μονή δόση.
Συγκεκριμένα, οι κλινικές δοκιμές έδειξαν πως το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει τη σοβαρή νόσο κατά 66,9%, τουλάχιστον 14 μέρες μετά τη μονή δόση και 66,1%, 28 μέρες μετά τον εμβολιασμό.
Σύμφωνα με το πόρισμα της ανάλυσης, δεν προκύπτει ανησυχία για την ασφάλεια των ανθρώπων ανά ηλικία, εθνικότητα ή υποκείμενα νοσήματα, με το σχετικό ενημερωτικό έγγραφο να δηλώνει πως ο FDA έχει επανεξετάσει όλα τα δεδομένα
Περισσότερες και πιθανόν οι καταληκτικές λεπτομέρειες αναμένονται την Παρασκευή, θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων της FDA για την τελική γνωμοδότηση.
Πηγή: news247.gr
